药物档案:Cymbalta

副作用,警告,交互

百达 (盐酸度洛西汀)是5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)抗抑郁药。 它作为一种药丸或胶囊口服。

适应症和用法

本品用于治疗重度抑郁症。 Cymbalta长期使用或超过九周的有效性尚未在临床试验中进行系统评估。

它还用于治疗糖尿病周围神经性疼痛,纤维肌痛,慢性肌肉和骨骼疼痛以及广泛性焦虑症。

禁忌

任何对度洛西汀或任何Cymbalta非活性成分都敏感的人不应使用本品。 它也不应该与单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)抗抑郁药同时使用。 在临床试验中,Cymbalta与未控制的窄角型青光眼患者的瞳孔扩大(即瞳孔扩张)增加有关,不应该由患有此病症的患者使用。

注意事项

有一些关于使用本品的患者肝功能衰竭的报道。 它也与血压升高有关,因此应在整个治疗过程中监测血压。 对于有躁狂或癫痫病史的患者,应谨慎使用本品。

它不应该用于那些不受控制的窄角度青光眼。 应逐渐停止使用以避免停药症状。 对其他疾病患者使用Cymbalta的经验有限。

警告

应密切观察患者抑郁和自杀情况的恶化,特别是在治疗开始或剂量改变时。

还应监测患者的症状,如焦虑,烦躁,不安,惊恐发作,失眠,烦躁不安,敌意,冲动,轻躁狂和躁狂。 如果这些症状严重,突然发生或者不是治疗开始前出现的症状,则应考虑将患者更换为不同的药物。

药物相互作用

有关药物相互作用的信息太长,无法在此总结。 请访问FDA网站或与您的医生或药剂师联系以获取更完整的信息。

致癌,突变,生育力受损

在接受相当于人推荐最大剂量(MRHD)11倍的雌性小鼠中,肝细胞腺瘤和癌的增加。 无效剂量是MRHD的4倍。 在剂量高达8倍MRHD的雄性小鼠中,肿瘤发生率没有增加。 在进行的研究中没有诱变,也没有影响生育。

怀孕和哺乳期

Cymbalta是一种C类药物。 妊娠期妇女没有充分的控制良好的研究,所以度洛西汀应该在怀孕期间使用,只要潜在的益处证明胎儿潜在的风险。

本品的副作用

据报道最常见的不良事件超过5%,包括恶心,口干,便秘,食欲下降,疲劳,嗜睡和出汗增加。

至少有2%的患者发生不良事件,包括腹泻,呕吐,体重减轻,头晕, 震颤 ,潮热, 视力模糊 ,失眠, 焦虑和性功能不良。

药物滥用和依赖

度洛西汀不是受控物质。 在动物研究中,它没有证明巴比妥类滥用的潜力。 在药物依赖性研究中,它没有证明在大鼠中产生依赖性的潜力。 尽管尚未系统地研究Cymbalta在人体中滥用的可能性,但在临床试验中没有迹象表明药物寻求行为。

剂量和给药

本品应以40-60毫克/天的总日剂量施用。

通常,它将被分成在一天不同时间服用的两个剂量。 没有必要与食物一起服用。 没有证据表明剂量大于60毫克/天可赋予任何额外的益处。

资源:

“处方信息的亮点:辛巴利(盐酸度洛西汀) - 口服延迟释放胶囊。” 美国食品和药物管理局网站。 美国食品和药物管理局。 修订日期:2008年12月4日。访问日期:2015年12月4日。