如果您有一位年长的家庭成员或朋友患有阿尔茨海默氏症,血管性痴呆或其他类型的痴呆症,他或她可能会出现与痴呆相关的精神病,妄想和幻觉,并接受抗精神病药物治疗这些症状。 重要的是要知道,虽然临床医生可以选择在老年痴呆症患者中使用这些药物,但抗精神病药物特别针对这一人群提出了黑匣子警告。
2008年,美国食品和药物管理局(FDA)要求抗精神病药物制造商在标签和处方信息中增加黑匣子警告,因为抗精神病药物与老年痴呆症患者的死亡率增加有关。
抗精神病药物黑匣子警告
这是警告的全文:
“警告:老年痴呆相关精神病患者的死亡率增加
用抗精神病药物治疗的老年痴呆相关精神病患者的死亡风险增加。 17项安慰剂对照试验(模式持续时间* 10周)的分析显示,服用非典型抗精神病药物的患者死亡风险为安慰剂治疗患者死亡风险的1.6至1.7倍。 在典型的10周对照试验过程中,药物治疗患者的死亡率约为4.5%,而安慰剂组约为2.6%。 虽然死因是多种多样的,但大多数死亡似乎是心血管疾病(如心力衰竭,猝死)或自然界感染(如肺炎)。 观察性研究表明,与非典型抗精神病药物相似,用常规抗精神病药物治疗可能会增加死亡率。 观察性研究中死亡率增加的发现可能归因于抗精神病药物,而不是某些患者的特征(一种或多种),这一点尚不清楚。 [药品名称(药物通用名称)]未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者。“
*模态持续时间意味着所用试验的最常见长度为10周。
携带此警告的抗精神病药物
携带这种黑匣子警告的抗精神病药包括非典型(第二代)抗精神病药和老年典型(第一代)抗精神病药 ,包括:
非典型抗精神病药
- Abilify (阿立哌唑)
- Clozaril(氯氮平)( Clozaril的黑匣子警告完整列表)
- Geodon (齐拉西酮)
- Invega (帕潘立酮)
- Risperdal (利培酮)
- Seroquel (喹硫平)
- Zyprexa (奥氮平)
- Symbyax (奥氮平加氟西汀)(Zyprexa plus Prozac)
典型的抗精神病药
- Compro(丙氯拉嗪)
- 氟哌啶醇(也被称为Haldol,但不再以商标名出售)
- 洛沙平 (也被称为洛西坦,但不再以该品牌出售)
- 硫利达嗪(也称为Mellaril,但不再以商标名出售)
- Molindone(也称为Moban,但不再以该品牌出售)
- Navane (thiothixene)
- Orap (匹莫齐特)
- 氟奋乃静(也被称为Prolixin,但不再以该品牌出售)
- 三氟拉嗪 (也称为Stelazine,但不再以商标名出售)
- 氯丙嗪(也被称为索拉嗪,但不再以商标名出售)
- 奋乃静 (也称为Trilafon,但不再以商标名出售)
为什么仍然使用这些药物
痴呆症中的精神病和焦虑情绪对患者和家属造成相当大的痛苦,并可能加速某些患者的机构化。 因为在这种情况下可以治疗这种情况的药物数量有限,所以你的亲人的医生可能仍然使用一种或多种携带这种黑匣子警告的抗精神病药物。
在这种情况下,医生会考虑使用药物的潜在益处是否大于所涉及的风险。
>来源:
>医疗保险和医疗补助服务中心。 非典型抗精神病药物:用于成人 。 美国卫生和人类服务部。 2015年发布。