FDA关于可能的副作用和剂量的信息
奈法唑酮是一种抗抑郁药 ,可以帮助那些对其他抗抑郁药疗效不佳的人。 它确实带有罕见但严重的肝损伤风险,因此必须谨慎使用。
概观
让我们进一步了解奈法唑酮,包括黑箱警告,副作用和基于FDA信息的剂量。
值得注意的是,由于极少发生严重肝损伤,2003年在美国停止销售奈法唑酮的品牌药物Serzone。
但奈法唑酮的通用制剂仍然可用。
肝衰竭警告
在极少数情况下,服用奈法唑酮的人已经出现肝功能衰竭。 如果您发现以下任何症状,请立即致电您的医生:
- 皮肤或眼睛发白(黄疸)
- 异常黑暗的尿液
- 食欲不振,持续数日或更长时间
- 恶心
- 腹部(较低胃)疼痛
- 感觉不适
已经有肝脏问题的人不应该服用这种药物。
在服用奈法唑酮时,医生会定期检查您的肝脏血液检测。
自杀黑匣子警告
与所有抗抑郁药一样,在美国,奈法唑酮携带关于自杀的黑匣子警告。 建议开具这种药物的医生密切观察病人的抑郁或自杀想法恶化,尤其是在药物治疗开始时或剂量发生变化时。
剂量
根据FDA的说法,制造商推荐的起始剂量是早晚两剂200mg /天。 剂量可能会逐渐增加,等待副作用消退后再升至新的水平。 在临床试验中,有效剂量范围一般为300至600毫克/天。
患者应在第一或第二周内感受到一些改善,尤其是焦虑和失眠(如果存在)。 但是,奈法唑酮的全部益处可能需要几周到几个月的时间。
药物相互作用
服用奈法唑酮前咨询你的医生,如果你也服用以下任何药物,因为可能发生严重的相互作用:
- Tegretol(卡马西平) - 通常被规定为双相情感障碍的情绪稳定剂
- Hismanal(阿司咪唑) - 一种过敏药 - 现在已经退出市场
- Orap(匹莫齐特) - 一种抗精神病药物
- Propulsid(西沙必利) - 一种治疗酸反流疾病的药物
- 任何MAOI抗抑郁药
- Halcion(三唑仑) - 一种抗焦虑药物
- Xanax(阿普唑仑) - 一种抗焦虑药物
允许停止任何MAOI和开始奈法唑酮两周,以及停止奈法唑酮和开始任何MAOI治疗之间的一周。
奈法唑酮还有许多其他的药物相互作用,所以请完整阅读患者的处方信息。 如果您发现任何潜在问题,请通知您的医生。
另外,制造商建议患者在怀孕期间通知医生,或者在服药期间计划怀孕。
如果母乳喂养,患者还应该联系他们的医生。
副作用
奈法唑酮通过抑制与抑郁症有关的大脑化学物质5-羟色胺和去甲肾上腺素的重摄取而起作用。 然而,与SSRI抗抑郁药不同,奈法唑酮与最小体重增加和最小的性副作用有关。
此外,奈法唑酮治疗躁狂/轻躁狂的激活可能低于双相情感障碍患者的其他抗抑郁药物。 这就是说,仍然存在一些风险,因此服用本品或任何抗抑郁药时应由医生监测患者是否出现躁狂或轻躁狂。
最常见的副作用包括:
- 睡意
- 口干
- 恶心
- 便秘
- 弱点
- 头晕
- 视力问题
- 头晕
- 混乱
我该怎么办?
如果您的医生正在考虑奈法唑酮治疗您的抑郁症,请确保您密切关注他。
来源
CarvajalGarcía-Pando A.与新抗抑郁药有关的肝毒性。 J临床精神病学 。 2002年2月; 63(2):135-7。
FDA。 (2003年)。 Serzone(奈法唑仑盐酸盐)。