FDA发布了一个罕见但严重副作用的警告
Lamictal（拉莫三嗪）是一种抗惊厥药物，经常用作双相情感障碍患者的情绪稳定剂 。 它通过缓和情绪的极端变化起作用，并且特别有助于治疗严重抑郁症。 该药自1994年推出以来广泛使用，如今已成为世界卫生组织基本药物目录之一。
然而，尽管已经证明了它的好处，但Lamictal也有其不足之处。 在一些个体中，Lamictal已被称为严重皮疹和炎症，这一发现导致美国食品和药物管理局（FDA）发布黑匣子警告，向消费者建议这种罕见但可能致命的反应。
Lamictal和超敏反应
在他们的建议中，FDA警告说服用Lamictal的人可能会出现一些超敏反应。 过敏反应是一种病症或药物引起免疫系统过度反应，导致过敏或不利自身免疫反应的反应。
随着Lamictal，这些可包括称为史蒂文斯约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死松解（TEN）和嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS综合征）的反应。
这些情况中的每一种都表现出严重的（有些人说是“愤怒的”）皮疹，这种皮疹通常在服药2至8周后发生。
死亡率很高，从5％到高达30％不等。
每个反应都由其特征来定义：
- 史蒂文斯 - 约翰逊综合征（Stevens-Johnson Syndrome，SJS）往往会出现类似流感的症状，如头痛，发烧，喉咙痛，咳嗽，腹泻和呕吐。 随后可能出现全身反应，其特点是皮疹快速蔓延，面部和舌头肿胀，以及口腔，鼻子和眼睛粘膜严重起泡。 皮疹可能令人难以置信的疼痛，并在某些情况下，导致皮肤脱落和脱落。
- 中毒性表皮坏死溶解（TEN）基本上是SJS但更严重。 TEN被定义为超过30％的皮肤脱落，而SJS涉及不到10％。 此外，TEN的死亡风险是SJS的四至五倍。
- DRESS综合征是一种药物反应，与其他特征性症状（包括严重神经疼痛和至少一个主要器官（最常见的是肝脏，肾脏，肺脏，心脏，肌肉或胰腺））的炎症一起也会引起皮疹。
治疗包括立即停用Lamictal和使用支持疗法来治疗疼痛，预防感染，并确保该人保持适当的水分。 皮肤损伤以类似于热灼伤的方式进行处理。 皮质类固醇通常用于减轻炎症。
与超敏反应相关的因素
总的来说，17岁以下的人比成年人更可能对Lamictal产生反应。 此外，还有一些因素会增加不良反应的可能性：
- 开始治疗时服用超过推荐剂量
- 开始时增加剂量太快，而不是渐增
- 停止治疗并以正常的全剂量再次开始
- 服用药物Depakene（丙戊酸）或Depakote（丙戊酸钠）与Lamictal
但是，应该指出的是，即使按照处方服用药物，有时也会发生超敏反应。 虽然遗传因素似乎起了一定作用，但其原因有时是特发性的（意思是我们根本不知道原因）。
黑盒警告告诉我们什么
美国食品及药物管理局发布了黑匣子警告，因为与用于治疗心境障碍的其他药物相比，过敏反应的发生率较高。
根据他们的研究，如果服用Lamictal与其他情绪稳定剂相比，风险增加约三倍。
如果你未满16岁，风险将进一步加倍。 然而，重要的是要注意，并非所有的超敏反应都会以SJS结束。 综合来看，这种事件发生的几率只有0.1％。 最后，反应的严重程度，以及其他情绪稳定药物的可用性，都与统计风险本身一样多地告知了FDA的决定。
底线是：如果您在服用Lamictal时出现皮疹，请立即去看医生。 如果它正在迅速传播，请拨打911或去最近的急诊室。 安全而不是遗憾要好得多，但风险可能很低。
>来源：
>葛兰素史克。 “ Lamictal（拉莫三嗪） ：处方信息的亮点”北卡罗来纳州三角公园; 2016年12月更新。
> Wang，X .; Iv，B。 Wang，H .; 等人。 “拉莫三嗪诱导的严重皮肤不良反应：1999-2014年更新数据。” 临床神经科学杂志。 2015年; 22（6）：1005至11年。