非活性成分（赋形剂）及其在药物中的作用
当药品制造商制造药物时，它有几种成分。 显然，一种药物将含有活性成分 - 化学化合物，用于治疗您实际服用药物的状况。 但它也会含有非活性成分。 这些非活性成分被称为赋形剂。
什么是辅料？
几乎所有的处方药，非处方药和营养补充剂都包括辅料。
这些成分可以是染料，香料，起着将丸剂粘合在一起的作用的物质，润滑剂和防腐剂。
一些赋形剂有助于药物分解成足够小的颗粒以更快地到达血流。 其他保护产品的稳定性，使其在使用时达到最大效果（它们起到防腐剂的作用）。 赋形剂还可以防止药物在您的系统中过早溶解，防止胃部不适或服用药物后立即服用过高剂量。
赋形剂或非活性成分应该是惰性的，这意味着它们对你没有任何影响，但有些可以自己引起症状 - 可能会引起过敏反应 - 或与药物的活性成分发生相互作用，从而产生意想不到的结果。 一种药物中的非活性成分也可能与另一种药物中的活性成分相互作用。
“赋形剂”一词来自拉丁语动词excipere ，意思是“取出”。
药物如何使用辅料？
美国食品和药物管理局要求批准用于新药的赋形剂。 除其他外，惰性成分必须：
- 在药物中使用的量或剂量是安全的
- 不影响生物利用度（被吸收且能够被身体使用的活性药物的量）以及药物的性能或作用
- 按照良好的标准进行生产
FDA批准了许多辅料：2017年初，FDA数据库中有超过13,000种非活性成分。它们包括阿拉伯胶（一种胶基增稠剂）和硫酸锌。
药物添加剂可以采取调味剂的形式。 例如，柑橘油，柠檬油和薄荷醇都包含在清单中。 或者，它们可以是着色剂，如以各种颜色和形式出现在FDA列表中的油墨。
添加剂可以是大多数人会认识的东西（例如轻质矿物油或果糖），或者它们可以是具有很长的，几乎不可理解的化学名称的物质，例如聚乙烯醇接枝聚乙二醇共聚物（3:1; 45000MW）或亚油酰基聚乙二醇甘油酯。
最常见的赋形剂包括玉米淀粉，乳糖，滑石粉，硬脂酸镁，蔗糖，明胶，硬脂酸钙，二氧化硅，虫胶和釉。
辅料的潜在问题
药物中的辅料应该是惰性的，这意味着它们不应该与药物的有效成分发生反应，或者在服用药物的人身上引起反应。
但是，在实践中，他们并不总是按照他们应该的那样工作。
例如，用作药物填充物的钙盐会导致肠道不吸收某些抗生素。 填充剂可能会干扰其他药物的吸收，包括与消化道中的药物结合，干扰肠内吸收等。 制定药物的科学家在设计药物时必须考虑到这些潜在的相互作用。 事实上，一种药物中的赋形剂可能与另一种药物中的赋形剂发生反应。
另外，对药物中的“惰性”成分过敏或不能耐受是可能的。 例如，许多人不耐乳糖，但乳糖常常用于配制药物。 另外，有些人对玉米过敏，但片剂和其他药物制剂通常含有玉米淀粉作为粘合剂或填充剂。
最后，一些人对用于药物（和食物）的着色剂作出反应。 一个例子是酒石黄或FD＆C黄色＃5，它是一种常用的人造食品染料。
一个例子说明赋形剂引起过敏反应的可能性，以及如何避免这些过敏反应需要花费一些努力，包括万圣节糖果中可能引起过敏反应的非活性成分列表。
如果您对用于制造特定药物的辅料有所担忧，请咨询您的药剂师。 她可以访问整个配料清单。
资料来源：
Abrantes，C.，Duarte，D.和C. Reis。 药物用品概述：安全还是不安全？ 。 药物科学杂志 。 105（7）：2019-26。
Perez-Ibarbia，L.，Majdanski，T.，Schubert，S.，Windhab，N.和U.Schubert。 常用作制药和保健品应用中的染料的安全和监管审查。 欧洲药物科学杂志 。 2016. 93：264-73。
美国食品和药物管理局。 非活性成分数据库。 https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm